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      國家局中檢院領導專家來齊都藥業調研

      發布時間:

      2022-11-16

      作者:


      國家局中檢院領導專家來齊都藥業調研
       
      2018年9月27日,國家藥品監督管理局藥化注冊司副調研員張建武、中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長孫會敏一行8人,在山東省食品藥品監督管理局注冊處處長李濤、山東省食品藥品檢驗研究院副院長胡德福、淄博市食品藥品監督管理局副局長王立民等陪同下,來齊都藥業就藥用輔料藥包材及潔凈環境風險控制情況進行調研。
       
       
      調研組首先參觀了藥品生產車間、藥包材生產車間、研究院和質檢中心,并與集團有關人員就加強生產質量管理、加快企業轉型發展等話題進行探討和交流。董事長鄭家晴、副總經理董旭、研究院常務副院長王朋等有關人員參加活動。
       
      張建武指出,藥用輔料藥包材的質量關系到行業系統性風險,必須加強對藥用輔料藥包材生產企業的科學監管,國家局下一步將加大對藥用輔料藥包材違法違規行為的監管和懲處力度。他建議,企業在實施藥品生產全過程質量管理時,應進一步加大對原輔包供應商的審計力度,將審計工作前置,明確供應商責任并建立追責機制,在簽定原材料采購合同的同時,一定要簽定質量保證協議,切實把好原材物料質量關,從而確保藥品產品質量。
       
      孫會敏對齊都藥業智能化的生產過程、規范有序的研發流程、穩定可靠的藥包材生產質量控制水平表示充分肯定,他建議企業抓住藥包材藥用輔料關聯審評機遇,進一步豐富藥包材產品品種,提高產品質量研究水平,做好臨床應用情況反饋,完善醫藥產品產業鏈條,全面增強企業綜合競爭能力和抗風險能力。
       
      鄭家晴向調研組專家介紹了齊都藥業近幾年來企業改革和發展情況、藥包材和藥用輔料生產及使用情況、企業轉型發展思路以及發展規劃等。他表示,齊都藥業將認真學習研究國家有關法規政策,搶抓醫藥衛生體制改革機遇,進一步做大藥品板塊、做優藥包材板塊,優化產品結構,開拓增量資源,加快轉型發展,為我國藥包材質量水平提升和醫藥行業發展探索總結更多經驗。(任文剛)
       
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